4月23日，由廈門集慶生物研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原（鼻腔）自測(cè)試劑盒獲得由波蘭CeCert機(jī)構(gòu)正式頒發(fā)的歐盟CE認(rèn)證（CE2934）。這意味著該產(chǎn)品未來(lái)可在歐盟成員國(guó)以及其它認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家上市銷售。

集慶新冠抗原自測(cè)試劑盒準(zhǔn)確性超過(guò)98%，可15分鐘內(nèi)快速出結(jié)果等臨床性能充分得到了歐盟認(rèn)可，極大地便利了民眾居家快速自測(cè)所需，能較好地滿足各地疫情檢測(cè)防控需求。

據(jù)25日世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球新冠肺炎日增確診超36萬(wàn)例，其中歐洲地區(qū)單日新增確診16.9萬(wàn)例。廈門集慶生物已擁有能滿足日產(chǎn)300萬(wàn)人份新冠檢測(cè)產(chǎn)品能力的符合醫(yī)療器械GMP要求的生產(chǎn)體系。集慶生物自主研發(fā)的新冠產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋了從抗原、疫苗抗體、家用恒溫PCR等眾多明星產(chǎn)品。從技術(shù)角度看擁有RT-LAMP、膠體金法、化學(xué)發(fā)光法以及免疫熒光法等多種類技術(shù)平臺(tái)，能夠全方位滿足全球各地區(qū)抗疫需求。歐盟CE認(rèn)證獲得有利于進(jìn)一步提升公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，拓寬公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品的海外應(yīng)用場(chǎng)景，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。